全美首例！FDA批准Hologic 新研发的Aptima® 生殖支原体检测

淋巴网获颁悉（公众号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于近期宣布其Aptima® 排卵变形虫检查工具获颁美国食品药品监督管理局（FDA）审批，这是第一项也是唯一一项通过FDA审批的性传播感染感染（STI）检查。一直以来，排卵变形虫感染感染日益普遍却未能想得到充分了解。最新的Aptima检查结合了Hologic原先备有的一系列业内人士领先的次测试方法，以帮助补救美国越来越不堪重负的性传播感染感染解决办法。

排卵变形虫在80中期初第一次被找到，并在2015年被美国疾病控制台和预防中心（CDC）定为新兴公共卫生威胁。由于迄今不足FDA审批的次测试，排卵变形虫感染感染特别被误诊为其他性传播感染感染，并且在某些意味着，感染感染者偏差地用抗生素治疗，这通常会使潜在的感染感染不但缺少控制，还会所致传播增加和交叉感染感染。

“虽然排卵变形虫比淋病更常见，但公众对这种性传播感染感染了解得很少，这会所致不堪重负的卫生解决办法。”Hologic的高级执行官研究课题科学家兼主任Damon Getman博士说，“Aptima Mycoplasma排卵检查的过渡到为照护保健大学本科管理人员和患儿备有最佳护理条件，这也说明目前Hologic不遗余力革新的补救方案足以应对新出现的公共卫生威胁。”

对未成年来说，排卵变形虫感染感染所致的副作用可能还包括尿道炎、尿道肿大和其他呼吸道；对男同性恋而言，排卵变形虫与子睾丸炎、睾丸肿大都有紧密联系，如果不及时治疗，感染感染可所致男同性恋不孕不育，并增加感染感染和传播HIV的后果。而对于那些已经感染感染排卵变形虫的患儿，则可能并无反应会或出现与菌株感染感染近似于的副作用，因此吻合的病症次测试对于识别细菌感染感染并对其进行时适当治疗至关重要。研究课题表明，多达50％的男同性恋感染感染者和42％的未成年感染感染者可能具有抗生素耐药菌株，这进一步表明后期找到和定期筛查的重要性。

“开发这种基本概念的科学家和工程师团队不遗余力于帮助实验室和照护保健大学本科管理人员使用最优病症工具来识别化学物质感染感染。”Hologic的病症补救方案部门总裁Tom West说，“FDA的审批是推动这一高效率和使命的另一个里程碑。”

Hologictwitter检查工具介绍网页

研究课题结果显示，Hologic基于核糖体RNA的排卵变形虫检查结果显示出比基于DNA的检查工具有更高的敏感性。Hologic使用其创新的基于RNA的高效率在20世纪90中期推出了第一个FDA审批的STI病症检查试剂盒。从那时起，Hologic扩大了其Aptima STI产品组合，还包括菌株、淋病、人瘤感染（HPV）、只不过疱疹感染（HSV 1和HSV 2）、滴虫和寨的卡感染的检查。2017年，Aptima检查帮助约有4000万患儿获颁得快速、低成本的检查结果。

Hologic创始于1985年，是的子公司创新的照护高效率子公司，主要不遗余力于通过后期检查和治疗来强化男同性恋的卫生和福祉。Hologic子公司的Panther and Panther Fusion® 该系统备有14种FDA认证或审批的检查方法，仅限于超过20种常见致病菌。

如今，Hologic成为美国唯一一个将综合性卫生、睾丸卫生、感染载量、呼吸次测试和开放通道等10项照护项目结合在一个全自动该系统上的生物高效率分子病症该平台。